„Wir schätzen, dass unsere Forscher etwa 20–30 % weniger Zeit mit Dokumentation und der Suche nach Informationen verbringen, wodurch sie sich stärker auf wissenschaftliche Innovationen konzentrieren können.“
- Dr. Zhongdong Shi, SVP und Leiter F&E, Frontera Therapeutics

Über Frontera Therapeutics

Frontera Therapeutics ist ein globales Unternehmen für Gentherapie in der klinischen Phase, das innovative und zugängliche rekombinante AAV-Gentherapien entwickelt. Das Unternehmen konzentriert sich auf Krankheiten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf und starkem Marktpotenzial, um Patienten, für die es derzeit nur wenige oder keine wirksamen Behandlungsmöglichkeiten gibt, transformative Therapieoptionen anzubieten.

Die Aktivitäten von Frontera verteilen sich auf drei Standorte, die für unterschiedliche Phasen der therapeutischen Pipeline ausgelegt sind: frühe Forschung in Boston, USA; klinische Entwicklung in Shanghai, China; und GMP-Herstellung in Suzhou, China.

Ein wachsendes, standortübergreifendes F&E-Team

FTGEN Corp. fungiert als F&E-Zentrum für die frühe Phase von Frontera und hat seinen Sitz im Großraum Boston. Das vierköpfige Wissenschaftlerteam konzentriert sich auf die Grundlagenforschung, die präklinische Entwicklung und die frühe Prozessentwicklung. Dabei arbeiten sie eng mit Kollegen aus den Bereichen translationale Wissenschaft, Fertigung, Qualitätskontrolle, Zulassungsangelegenheiten und Programmmanagement zusammen, um Programme von der frühen Forschung bis hin zu IND-fähigen Studien und der Entwicklung klinischer Assays voranzutreiben.

Die Herausforderung

Fragmentierte Tools in einem wachsenden globalen Team

Vor der Einführung von SciSure stützten sich die Laborabläufe bei FTGEN auf eine Kombination aus Papiernotizbüchern, Excel-Tabellen, freigegebenen Netzwerkordnern und einzelnen elektronischen Dokumenten. Experimentelle Aufzeichnungen, Probenbestände, SOPs und Geräteinformationen waren an verschiedenen Orten gespeichert, was das Auffinden von Informationen und die Wahrung der Konsistenz über Projekte hinweg zeitaufwendig machte.

Die Kommunikation der Forscher erfolgte hauptsächlich per E-Mail, Microsoft Teams und in persönlichen Gesprächen – für ein kleines Team praktikabel, doch ein Setup, das mit der Erweiterung der Forschungsprogramme und der notwendigen engeren Abstimmung mit den Kollegen in Shanghai und Suzhou immer schwieriger aufrechtzuerhalten gewesen wäre.

Da das Team diese Herausforderungen frühzeitig erkannte, suchte es nach einer integrierten digitalen Plattform, die experimentelle Aufzeichnungen zentralisieren, die Rückverfolgbarkeit verbessern, die Bestandsverwaltung vereinfachen und die wachsenden Anforderungen an Qualität und Compliance unterstützen konnte.

Die Lösung

Eine zentrale Plattform für den Laborbetrieb

SciSure bot FTGEN eine zentrale Plattform für die Verwaltung des Laborbetriebs und verbesserte die Organisation der Forschungsdaten erheblich. Experimentelle Aufzeichnungen, Probenbestände, Protokolle und Dokumentationen werden nun in einem einzigen System gepflegt, wodurch Informationen wesentlich einfacher gefunden und im Team geteilt werden können.

Die Plattform hat die Dokumentation rationalisiert und den administrativen Aufwand für die Vorbereitung von Audits, Technologietransfers und Projektüberprüfungen reduziert. Forscher verbringen weniger Zeit mit der Suche nach Informationen und mehr Zeit mit wissenschaftlicher Arbeit, während eine verbesserte Rückverfolgbarkeit von Proben und Experimenten die Datenintegrität und die Zusammenarbeit bei Projekten gestärkt hat.

Das Team nutzt vor allem das elektronische Laborbuch (ELN), die Bestandsverwaltung, die Protokolldokumentation, die Probenverfolgung und die zentrale Suche von SciSure – Tools, die dazu beigetragen haben, Arbeitsabläufe zu standardisieren und gleichzeitig die Effizienz und Datenkonsistenz im gesamten Unternehmen zu verbessern. SciSure dient dem Team nun auch als zuverlässige Plattform für die Datensicherung.

Der Einfluss

Seit der Einführung von SciSure konnte FTGEN Verbesserungen in den Bereichen Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Teamzusammenarbeit verzeichnen:

• Etwa 20–30 % weniger Zeitaufwand für Dokumentation und Informationsbeschaffung
• Schnellere Vorbereitung auf Audits, Technologietransfers und Projektüberprüfungen
• Versuchsaufzeichnungen, Inventare und Protokolle in einem einzigen System vereint
• Stärkere Rückverfolgbarkeit von Proben und Experimenten zur Unterstützung der Datenintegrität
• Eine zuverlässige, zentrale Datensicherung für das F&E-Team

„SciSure ist zu einem wichtigen Bestandteil unseres Laborbetriebs geworden. Durch die Zusammenführung unserer Versuchsaufzeichnungen, Inventare und Dokumentationen auf einer einzigen Plattform konnten wir die Datenverfügbarkeit, die Zusammenarbeit und die Rückverfolgbarkeit in unserer gesamten F&E-Organisation verbessern.“
- Dr. Zhongdong Shi, SVP und Leiter F&E, Frontera Therapeutics

Ausblick

FTGEN ist mit SciSure sehr zufrieden und geht davon aus, dass die Plattform auch weiterhin eine wichtige Rolle bei der Unterstützung der regulatorischen Dokumentation und des langfristigen Datenmanagements spielen wird, während die Gentherapieprogramme des Unternehmens weiter voranschreiten.

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