« Nous estimons que nos chercheurs consacrent environ 20 à 30 % de temps en moins à la documentation et à la recherche d'informations, ce qui leur permet de se concentrer davantage sur l'innovation scientifique. »
- Zhongdong Shi, PhD, vice-président senior et directeur de la R&D, Frontera Therapeutics

À propos de Frontera Therapeutics

Frontera Therapeutics est une société mondiale de thérapie génique au stade clinique qui développe des thérapies géniques recombinantes par AAV innovantes et accessibles. L'entreprise se concentre sur des maladies présentant des besoins médicaux importants non satisfaits et un fort potentiel de marché, s'efforçant d'offrir des options thérapeutiques transformatrices aux patients disposant aujourd'hui de peu ou pas de traitements efficaces.

Les activités de Frontera se répartissent sur trois sites dédiés aux différentes étapes du pipeline thérapeutique : la recherche fondamentale à Boston (États-Unis), le développement clinique à Shanghai (Chine) et la production BPF à Suzhou (Chine).

Une équipe de R&D multisite en pleine expansion

FTGEN Corp. constitue le centre de R&D précoce de Frontera et est basé dans la région du Grand Boston. L'équipe de quatre scientifiques se concentre sur la recherche exploratoire, le développement préclinique et le développement initial des procédés, en travaillant en étroite collaboration avec des collègues spécialisés dans les sciences translationnelles, la fabrication, le contrôle qualité, les affaires réglementaires et la gestion de programmes pour faire progresser les projets, de la recherche fondamentale aux études habilitantes pour les demandes d'IND et au développement d'essais cliniques.

Le défi

Des outils fragmentés au sein d'une équipe mondiale en pleine croissance

Avant d'adopter SciSure, les flux de travail en laboratoire de FTGEN reposaient sur une combinaison de cahiers de laboratoire papier, de feuilles de calcul Excel, de dossiers réseau partagés et de documents électroniques individuels. Les dossiers expérimentaux, les inventaires d'échantillons, les SOP et les informations sur les équipements étaient dispersés, rendant la recherche d'informations et le maintien de la cohérence entre les projets chronophages.

Les chercheurs communiquaient principalement par e-mail, Microsoft Teams et lors de discussions en personne — une méthode viable pour une petite équipe, mais difficile à maintenir à mesure que les programmes de recherche de l'entreprise se développaient et nécessitaient une coordination plus étroite avec les collègues de Shanghai et de Suzhou.

Anticipant ces défis, l'équipe a commencé à rechercher une plateforme numérique intégrée capable de centraliser les dossiers expérimentaux, d'améliorer la traçabilité, de simplifier la gestion des stocks et de répondre à ses exigences croissantes en matière de qualité et de conformité.

La solution

Une plateforme centralisée pour les opérations de laboratoire

SciSure a fourni à FTGEN une plateforme centralisée pour la gestion des opérations de laboratoire, améliorant considérablement l'organisation de ses données de recherche. Les dossiers expérimentaux, les inventaires d'échantillons, les protocoles et la documentation sont désormais conservés dans un système unique, rendant l'information beaucoup plus facile à trouver et à partager au sein de l'équipe.

La plateforme a rationalisé la documentation et réduit la charge administrative nécessaire à la préparation des audits, des transferts de technologie et des revues de projet. Les chercheurs passent moins de temps à chercher des informations et plus de temps sur le travail scientifique, tandis qu'une meilleure traçabilité des échantillons et des expériences a renforcé l'intégrité des données et la collaboration entre les projets.

L'équipe s'appuie principalement sur le cahier de laboratoire électronique (ELN) de SciSure, la gestion des stocks, la documentation des protocoles, le suivi des échantillons et la recherche centralisée — des outils qui ont permis de standardiser les flux de travail tout en améliorant l'efficacité et la cohérence des données dans toute l'organisation. SciSure sert désormais également de plateforme de sauvegarde de données fiable pour l'équipe.

L'impact

Depuis l'adoption de SciSure, FTGEN a constaté des améliorations en matière de documentation, de traçabilité et de collaboration au sein de ses équipes :

• Environ 20 à 30 % de temps gagné sur la documentation et la recherche d'informations
• Une préparation accélérée des audits, des transferts de technologie et des revues de projet
• Des registres expérimentaux, des inventaires et des protocoles unifiés au sein d'un système unique
• Une traçabilité renforcée des échantillons et des expériences, garantissant l'intégrité des données
• Une sauvegarde de données fiable et centralisée pour l'équipe R&D

« SciSure est devenu un élément essentiel de nos opérations de laboratoire. En regroupant nos registres expérimentaux, nos inventaires et notre documentation sur une plateforme unique, nous avons amélioré l'accessibilité aux données, la collaboration et la traçabilité au sein de notre organisation R&D. »
- Zhongdong Shi, PhD, vice-président senior et directeur de la R&D, Frontera Therapeutics

Perspectives

FTGEN est satisfait de SciSure et compte sur la plateforme pour continuer à jouer un rôle clé dans le soutien de sa documentation réglementaire et la gestion de ses données à long terme, à mesure que les programmes de thérapie génique de l'entreprise progressent.

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