Le risque organisationnel dans la recherche scientifique : il est plus important que vous ne le pensez

Ce n'est pas un jeu... La vie des gens est en jeu.

Dans les laboratoires du monde entier, la gestion des risques est encore trop souvent traitée comme une case à cocher : un formulaire de conformité, une affiche de sécurité, un panneau de porte ou un module de formation qui n'a peut-être pas été complété. Mais de mon point de vue, et en particulier dans le contexte de la plus importante pandémie de l'histoire moderne, la définition traditionnelle de la « gestion des risques » est dangereusement étroite. Et dangereusement dépassé.

Le risque commence tout simplement par l'absence d'un enregistrement numérique des expériences réalisées, des échantillons utilisés et des protocoles suivis. Imaginez qu'un médecin qui vous soigne soit incapable de retrouver vos antécédents médicaux, soit incapable de produire des notes cliniques numériques et ne puisse pas rechercher quels médicaments ont été prescrits ? Dans les laboratoires modernes, la capacité de reproduire les résultats de la recherche est essentielle, et le risque de perdre la recherche est l'une des principales raisons pour lesquelles les médicaments mettent en moyenne 10 à 15 ans à se développer, avec un taux d'échec pouvant atteindre 90 %¹.

Bien au-delà de la reproductibilité de la recherche, les risques dans les environnements scientifiques constituent des enjeux extrêmement élevés. Les conséquences d'un seul faux pas peuvent être graves, profondes et permanentes. Il ne s'agit pas seulement de savoir si vos audits sont en ordre ou si vos produits chimiques sont correctement étiquetés. Une mauvaise compréhension et une mauvaise gestion de la gestion des risques organisationnels peuvent entraîner des poursuites judiciaires coûteuses. Les pannes d'équipement peuvent mettre fin à des recherches critiques ; une pièce d'équipement non surveillée peut endommager les échantillons et mettre en danger la santé et la sécurité des scientifiques ainsi que la qualité des expériences. Une seule erreur d'inventaire (en particulier pour les produits chimiques dangereux) peut au pire provoquer un incendie non maîtrisé ou, au mieux, une citation d'un service d'incendie local. Et il s'agit des répercussions réglementaires et de réputation qui en découlent, mettant en danger non seulement la science, mais aussi les scientifiques et la population qui en dépendent.

La réalité, malheureusement, est que la plupart des organisations de recherche scientifique sont mal préparées à aborder le risque organisationnel de manière globale. Mais cela n'est pas dû à la négligence, mais au fait qu'ils s'appuient sur une mosaïque de solutions ponctuelles mal intégrées qui ne se connectent pas les unes aux autres. Les systèmes et les données se fragmentent, la surveillance échoue et les risques se multiplient. Et en cas de problème, les organisations n'ont pas les capacités nécessaires pour réagir.

Chez SciSure, nous pensons que cela doit changer. Et vite. Parce que lorsque votre infrastructure ne permet pas une science sûre, connectée et reproductible, ce n'est pas seulement une personne travaillant dans un laboratoire qui est en danger. Elle peut avoir et aura un impact sur des organisations entières.

La définition croissante du risque organisationnel en laboratoire

Pour de nombreuses institutions, la « gestion des risques » commence et se termine toujours par la conformité, en s'assurant que les fiches de données de sécurité sont classées, que les audits sont réussis et que la formation est à jour. Tout est important. Mais cette vision étroite ne tient pas compte de l'éventail plus large des risques organisationnels auxquels les organisations sont confrontées au quotidien.

Le risque organisationnel peut entraîner non seulement des amendes réglementaires ou l'échec des inspections, mais aussi des pannes opérationnelles, une atteinte à la réputation, une perte de propriété intellectuelle et même une responsabilité légale. Il ne s'agit pas de menaces abstraites, mais de conséquences réelles qui apparaissent lorsque vos systèmes ne peuvent pas suivre le rythme de la complexité scientifique.

Imaginez une découverte prometteuse perdue dans un carnet en papier laissé par un chercheur partant. Un produit chimique mal étiqueté déclenchant un incident de sécurité. Absence de formation au cours de laquelle une personne non qualifiée utilise un équipement à haut risque ou manipule mal des produits chimiques dangereux. Imaginez un lavage oculaire ou une douche de sécurité dans un laboratoire qui n'est pas allumé pendant des années ou qui n'est pas inspecté régulièrement ? Ces scénarios constituent des points de défaillance courants dans les laboratoires utilisant des systèmes déconnectés qui ne sont pas axés sur la gestion globale des risques organisationnels.

Dans les laboratoires du monde entier, la gestion des risques est encore trop souvent traitée comme une case à cocher : un formulaire de conformité, une affiche de sécurité, un panneau de porte ou un module de formation qui n'a peut-être pas été complété. Mais de mon point de vue, et en particulier dans le contexte de la plus importante pandémie de l'histoire moderne, la définition traditionnelle de la « gestion des risques » est dangereusement étroite. Et dangereusement dépassé.

• Effort de recherche inutile, lorsque des systèmes défaillants empêchent d'éclairer la recherche en temps réel, ce qui permet de prendre rapidement des décisions concernant des projets non viables.
• Procès résultant de recherches non reproductibles, de dossiers numériques manquants ou de litiges relatifs à la propriété de propriété intellectuelle.
• Amendes pour signalement inadéquat ou non-respect des codes de prévention des incendies, des règles de biosécurité et des réglementations locales.
• Échecs d'audit qui bloquent le financement, retardent la recherche ou révèlent des lacunes en matière de surveillance.
• Risques d'incendie, en raison de produits chimiques mal étiquetés ou égarés et d'un stockage incompatible.
• Risques liés aux stocks, notamment des échantillons manquants, des matériaux détériorés et même la disparition de substances dangereuses.
• Personnel non formé en utilisant des équipements à haut risque ou en exécutant des protocoles dangereux.
• Pannes d'équipement en raison d'une maintenance manquée ou d'une mauvaise supervision.
• Incidents de biosécurité, comme le monde l'a rappelé pendant la COVID-19, cela peut dégénérer en urgences de santé publique.
• Permis de laboratoire retardés en raison d'une documentation insuffisante ou d'un manque de préparation opérationnelle.
• Erreurs de données manuelles dans des feuilles de calcul qui compromettent l'intégrité des données ou, pire encore, entraînent la perte de découvertes.
• Enregistrements sur support papier qui disparaissent en raison de la rotation du personnel, ou qui sont littéralement recyclés avec des informations critiques à l'intérieur.

Ce ne sont pas des cas rares. Il s'agit de défaillances courantes, coûteuses et souvent évitables qui surviennent lorsque les laboratoires fonctionnent sans systèmes centralisés et intégrés, axés sur l'obtention de résultats tout en minimisant les risques.

Au-delà de la réussite des inspections, la gestion des risques organisationnels vise à protéger votre science, votre personnel et votre avenir. Dans un monde où une seule erreur peut porter atteinte à leur réputation, porter atteinte à la justice ou avoir des conséquences sur la santé publique, les organisations scientifiques doivent voir plus grand et agir plus rapidement lorsqu'il s'agit d'atténuer les risques organisationnels.

Pourquoi vos systèmes constituent votre première ligne de défense

Tu ne peux pas gérer ce que tu ne peux pas voir. Et lorsque l'infrastructure de votre laboratoire repose sur des systèmes déconnectés, ce que vous ne pouvez pas voir peut t'a fait mal.

Le risque prend souvent racine dans les angles morts opérationnels, tels que les contrôles d'équipement manqués, les produits chimiques non suivis, les certifications expirées, les échantillons mal étiquetés et les inspections périmées. Ces problèmes ne sont pas dus à la négligence, mais à l'architecture : l'infrastructure fragmentée et intégrée qui est devenue la norme dans de trop nombreux laboratoires ne parvient pas à fournir les données précises nécessaires pour évaluer et atténuer les risques organisationnels.

C'est pourquoi nous avons construit quelque chose de fondamentalement différent : le SciSure Plateforme de gestion scientifique (SMP). Il regroupe tous les niveaux critiques des opérations des laboratoires (santé et sécurité, inventaire, formation, équipement et données de recherche) au sein d'un écosystème intégré unique. Plus besoin de rebondir entre des systèmes déconnectés ou de recourir à des solutions de contournement. Grâce au SMP, les laboratoires fonctionnent à partir d'une source d'information centralisée : une base commune où les scientifiques, les responsables de la sécurité et les dirigeants restent alignés, informés et gardent le contrôle.

Cette infrastructure connectée atténue les risques organisationnels de trois manières puissantes :

1. Elle améliore la visibilité. Les directeurs de laboratoire, les chercheurs principaux, les équipes EHS, les opérations du laboratoire et la haute direction peuvent voir ce qui se passe dans chaque laboratoire en temps réel. Qu'il s'agisse d'une inspection signalée, d'un problème de stockage de produits chimiques, d'une date limite de formation non respectée ou simplement d'un inventaire des personnes, des lieux et des dangers, rien n'est caché.
2. Elle renforce la traçabilité. De l'achat à la publication, chaque article et chaque action sont enregistrés numériquement et reproductibles. L'inventaire est classé automatiquement. Les expériences sont liées à des protocoles. Les données sont préservées et la responsabilisation est intégrée.
3. Il uniformise la sécurité et la conformité. La formation est enregistrée sur la plateforme, directement liée aux rôles des utilisateurs et aux flux de travail. La gestion des stocks de produits chimiques n'est pas enterrée mais automatisée. La préparation des rapports et des audits fait désormais partie de la routine quotidienne, et non pas une corvée de dernière minute.

Parce qu'il n'y a pas deux organisations ou laboratoires identiques, le SMP est conçu pour évoluer en fonction des besoins de votre organisation. Grâce à des interfaces de programmation d'applications (API) ouvertes et à des fonctionnalités d'intégration personnalisées transparentes, il se connecte à vos outils et à votre infrastructure existants, maximisant ainsi la flexibilité, rendant votre organisation pérenne et réactive face à l'émergence de nouvelles technologies.

L'intelligence ne fonctionne que si l'infrastructure fonctionne

La centralisation de vos outils et de vos données jette les bases de l'avenir. Alors que l'intelligence artificielle (IA) et l'apprentissage automatique deviennent des réalités pratiques dans les laboratoires scientifiques, les systèmes ont besoin de plus que de connectivité : ils ont besoin de clarté. Et cela commence par des données propres, cohérentes et centralisées pour lutter contre la fragmentation des données et les systèmes cloisonnés.

Sans données propres, même les systèmes les plus sophistiqués alimentés par l'IA sont limités et peuvent introduire de nouveaux risques au lieu de les résoudre. C'est pourquoi l'infrastructure de laboratoire numérique intégrée n'est pas qu'une simple mise à niveau technique, c'est un outil essentiel pour des opérations intelligentes et conscientes des risques.

La plateforme de gestion scientifique SciSure fournit cette base. Toutes les données opérationnelles, de l'inventaire aux inspections, en passant par les dossiers de formation et les journaux d'équipement, circulent via une plateforme unique. Cela signifie que les laboratoires peuvent conserver une visibilité sur les recherches et les expériences, appliquer les protocoles de sécurité, suivre l'activité tout au long du cycle de vie de la recherche et rester prêts pour les audits par défaut.

Une fois ces bases en place, votre laboratoire peut être prêt pour l'avenir en matière d'intégration de l'IA, libérant ainsi le potentiel de :

• Identifiez les tendances en matière de problèmes de conformité entre les sites ou les équipes
• Prévoyez les risques de sécurité en fonction des tendances historiques en matière d'incidents
• Faciliter la classification et la gestion des stocks plus rapides grâce à la reconnaissance d'image
• Priorisez les alertes en fonction de la reconnaissance des formes et des données historiques sur les incidents

Il ne s'agit pas simplement de gains de productivité, mais aussi de mesures d'atténuation des risques. L'IA a le potentiel d'être un partenaire proactif en matière de sécurité, de reproductibilité et de prise de décisions en laboratoire, mais uniquement si l'infrastructure est prête pour cela.

De la conformité réactive à la gestion proactive

De nombreux laboratoires considèrent la conformité comme une tâche périodique, une tâche à laquelle il faut se préparer avant un audit, et non comme une tâche intégrée aux opérations quotidiennes. Mais cet état d'esprit évolue rapidement.

Le contrôle réglementaire s'intensifie dans le monde entier. En mai 2025, un décret exécutif aux États-Unis, »Restaurer une science de référence», une supervision fédérale élargie des laboratoires de recherche, publics et privés. Les agences locales intensifient également leurs efforts : les services d'incendie exigent désormais régulièrement des inventaires chimiques à jour, et les protocoles de biosécurité font l'objet d'une révision plus approfondie à la suite des leçons de l'ère COVID.

Dans ce climat, il ne suffit pas de cocher des cases. Les laboratoires sont tenus de faire preuve d'une surveillance continue, de mesures de protection applicables et d'une traçabilité numérique. C'est là que la conversation passe de la conformité à la gestion. Parce que la vraie question n'est pas « Pouvons-nous réussir un audit ? » C'est « Pouvons-nous garantir l'intégrité de notre science et la sécurité de ceux qui la font ? ».

La gérance signifie connaître vos risques avant qu'un inspecteur ne les signale. Cela implique de mettre en place une infrastructure qui protège votre science avec autant de soin que vous la poursuivez. Et cela implique de reconnaître que le risque organisationnel ne menace pas seulement les opérations des laboratoires, il menace également la confiance du public.

La science résiliente commence par les bons systèmes

Le risque organisationnel n'est pas théorique. C'est opérationnel, financier et parfois existentiel. Et dans les laboratoires d'aujourd'hui, elle est en pleine croissance.

Les laboratoires ne peuvent pas se permettre d'être réactifs. Les risques sont trop importants et les conséquences trop graves. Qu'il s'agisse d'un incident de sécurité, d'un ensemble de données perdu ou d'une approbation retardée, chaque lacune en matière de surveillance mine non seulement votre recherche, mais aussi la confiance dont elle dépend.

La solution n'est pas d'avoir plus d'outils. C'est une meilleure infrastructure.

Chez SciSure, nous pensons que l'avenir de la science dépend de systèmes qui ne se contentent pas de capturer des données, ils les protègent. Des systèmes qui ne se contentent pas de permettre la recherche, mais qui la protègent. C'est pourquoi nous avons conçu la plateforme de gestion scientifique SciSure de A à Z pour les personnes qui en ont besoin, afin de donner aux laboratoires les bases dont ils ont besoin pour travailler plus intelligemment, avancer plus rapidement et réduire les risques à tous les niveaux.

Parce que lorsque les enjeux sont aussi importants, l'infrastructure qui sous-tend votre science est aussi importante que la science elle-même.

Êtes-vous prêt à adopter une approche proactive en matière de risques organisationnels ?

Parlons-en. SciSure est là pour vous aider à créer un environnement de laboratoire plus sûr, plus intelligent et conçu pour l'avenir.

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¹ Sun, D., Gao, W., Hu, H. et Zhou, S. (2022). Pourquoi 90 % des développements cliniques de médicaments échouent et comment les améliorer ? Acta Pharmaceutica Sinica B, 12 (7), 3049—3062. https://doi.org/10.1016/j.apsb.2022.02.002